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那格列奈 GMP

基本信息
所属分类:
医药原料药
发布时间:
2018-07-12
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产品描述

产品名称:那格列奈
化学名:N-(反式-4-异丙基环己基-1-甲酰基)-D(-)苯丙氨酸
Cas No.:105816-04-4
结构式:
英文名:Nateglinide
分子式:C19H27NO3
分子量:317.43
产品简介:该产品是一种新型的Ⅱ型糖尿病治疗药物,属于胰岛素分泌促进剂和ATP敏感性钾通道阻滞剂。具有体内起效较快,降血糖持续作用时间短等特点,而且它不抑制逆向调节激素高血糖的增加,因而可减少引发低血糖的危险性。
技术指标:

项目 标准
外 观 白色或类白色粉末结晶
鉴别 IR、HPLC、X衍射
熔点 137.0~141.0℃
含量 ≥99%
氯化物 ≤0.01%
比 旋 度 -36.5°-- -40°
重 金 属 ≤20PPM
干燥失重 ≤0.5%
炽灼残渣 ≤0.1%
顺式异构体 ≤0.2%
L-苯丙氨酸异构体 ≤0.5%
单杂 ≤0.2%
末知杂质总量 ≤0.4%
残留溶剂 符合规定

包 装:10公斤纸板桶,内衬双层塑料袋
贮 运:遮光、密封,在干燥处保存,存放期为二年。

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